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Press Review
  • 03
  • Jul
  • 2018
  • 藥品外銷到美國 精聯推Link+序列化管理

    ‧繁中 - 台灣

     

            今年l l月27日以後,進入美國的藥品都必須符合法規的要求,否則將影響入關也 影響台灣藥廠和美國客戶間的交易,目前台灣藥廠包括代工廠或外銷藥品到美國業者,都有急迫性限時要達成DSCSA法規要求。因應美國法規DSCSA上線,精聯電子推出「Link+」序列化管理解決方案。針對全球醫藥產業供應鏈安全監管最新進展,美國FDA藥品供應鏈安全法案( DSCSA) ,從2015年1月達到產品追蹤第一階段目標後, 進階第二階段就是2017年11月要達到具備符合國際標準 的Serialization藥品序列化產品標識目標,至2023年達成全面追蹤藥品最小銷售包裝第三階段終極目標。但為讓各業者有更充足的準備時間﹒美國FDA於去年6月在官網公布﹒將第二階段的法規執行延遞至今年11月27日才正式生效。
            此外,國內食藥署也確定2019年2月份會公告藥品序列化的法規,未來在台灣當地流通的藥品,同樣需要受到相關法令的管控,國內將有幾百家的製藥業者都需要配合法規的要求-。精聯電子: info@ tw.ute.com 

    資料來源 : 工商時報產業情報


    新聞連結http://www.chinatimes.com/newspapers/20180703000498-260210



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